חדשות 19.12.201617:53 ה - FDA אישר תכשיר חדש לטיפול בדלקת עור אטופית יוקריסה (Crisaborole) מעכבת את הפעילות של האנזים פוספודיאסטראז-4 והוכיחה יעילות ובטיחות במחקר קליני גדול בו השתתפו מטופלים בני שנתיים ומעלה עם דלקת עור אטופית קלה עד בינונית FDA
מתוך עדכונים באימונואונקולוגיה 12.12.201611:38 ניבולומאב אושרה לטיפול בסרטן מתקדם של הראש והצוואר במחקר קליני שהשווה בין טיפול בניבולומאב לתרופות כימותרפיות שונות, כגון דוסטקסל וצטוקסימאב, נמצא כי ניבולומאב האריכה באופן משמעותי את ההישרדות הכללית של מטופלים עם קרצינומה חוזרת או גרורתית של תאי קשקש של הראש והצוואר FDA
אישורי FDA 11.09.201610:30 ה FDA אישר את הטיפול בקיטרודה בסרטן ראש-צוואר גרורתי או נשנה ה FDA אישר את פמברוליזומאב (קיטרודה) לטיפול בקרצינומת תאי קשקש גרורתית או נשנית של ראש צוואר במקרים של התקדמות תחת כימותרפיה מבוססת פלטינום או אחריה FDA
מחקרים 30.05.201617:01 ה FDA אישר את השימוש בניבולומאב בלימפומת הודג'קין מתקדמת במחקרי CheckMate 205/039 שישים וחמישה אחוזים מחולי לימפומת הודג'קין מתקדמת הגיבו לטיפול בניבולומאב, 7% השיגו נסיגה מלאה. לאור התוצאות ה FDA אישר את התרופה בהליך מהיר לחולים שמחלתם נשנתה או התקדמה אחרי השתלת מח עצם עצמית וטיפול בברנטוקסימאב ודוטין אחר-השתלה. FDA
מחקרים 18.04.201611:43 מטפורמין באי ספיקת כליות - הנחיות FDA מעודכנות מנהל המזון והתרופות האמריקאי ממליץ לעבור להערכת תפקוד כלייתי על סמך קצב סינון גלומרולרי ולא קריאטינין, ומתיר את השימוש במטפורמין באי ספיקת כליות קלה ובינונית FDA
FDA 23.02.201614:17 ה- FDA אישר את Zepatier לטיפול בגנוטיפים 1 ו- 4 של דלקת כבד נגיפית מסוג C זפטיר היא תרופה משולבת אשר מביאה, עם או ללא טיפול מקביל בריבאבירין, לשיעורי החלמה של 94%-100% מזיהומים כרוניים עם גנוטיפים 1 ו- 4 של HCV, ויעילותה אינה מושפעת מנוכחות שחמת. FDA
מחקרים 26.04.201510:00 ה-FDA מזהיר מפני סכנות אפשריות בנטילת משככי כאבים במהלך ההיריון מינהל המזון והתרופות סקר ופירסם את הסכנות האפשריות בנטילת תרופות ללא מרשם מקבוצות התרופות: NSAIDs, אופיואידים ואצטמינופן FDA
תגובות אחרונות