וושינגטון (15 בנובמבר, 2021) – מספר רב יותר של אנשים עם מלנומה מתקדמת שורדים למשך שנתיים או יותר כאשר הם מקבלים טיפול משולב בשתי תרופות אימונותרפיות, שניתנות לפני מתן טיפול משולב בשני טיפולים מכוונים לסרטן, במידת הצורך, בהשוואה לאנשים שמתחילים טיפול בטיפולים מכוונים לסרטן. ממצא זה התקבל ממחקר קליני שהופסק מוקדם מכיוון שתוצאותיו הסופיות התקבלו מוקדם מהצפוי. התוצאות מספקות ראיות לדרך הטיפול בחולי מלנומה עם מוטצית Braf: אימונותרפיה היא הגישה הראשונית הטובה אפילו עבור אנשים שאפשר לטפל במוטציה של הגידול שלהם באמצעות טיפולים מכוונים לסרטן.
עוד בעניין דומה
DREAMSeq, ניסוי קליני שלב 3, בהקצאה רנדומלית, שנערך ב-849 מרכזי מחקר בארה"ב, נוהל על ידי הפרופסור לאונקולוגיה, ד"ר מייקל אטקינס, במרכז הסרטן המקיף של ג'ורג'טאון לומברדי, מטעם הקבוצה לחקר הסרטן ECOG-ACRIN ובמימון המכון הלאומי לסרטן. הממצאים הוצגו ב-16 בנובמבר 2021, בפתיחה של כינוס המליאה הווירטואלי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO).
לפי המכון הלאומי לסרטן של ארצות הברית, בשנת 2021 יאובחנו כ-106,000 מקרי מלנומה חדשים, ומעל 7,000 אנשים ימותו מסרטן. בעוד ששיעורי המלנומה עלו במהירות בעשורים האחרונים, בדו"ח הלאומי השנתי האחרון על מצב הסרטן צוין כי שיעורי התמותה יורדים כעת, דבר המשקף עלייה משמעותית בשיעורי ההישרדות עקב שיפור באפשרויות הטיפול, בין גורמים אחרים.
"כל שילובי התרופות הנבדקים במחקר זה משפרים את שיעור ההישרדות בהשוואה לטיפול המקובל הקודם, אך אנו יודעים כעת איזה שילוב יש לתת תחילה כדי שרוב המטופלים שלנו יפיקו את התועלת המרבית", אומר אטקינס. "מחקר זה אמור לספק הנחיה ברורה יותר לרופאים על המועד שבו יש לתת טיפולים מסוימים."
החל משנת 2015, 265 משתתפים במחקר עם מלנומה גרורתית הוקצו באופן אקראי לשתי קבוצות. כל קבוצה קיבלה שילוב תרופות אחד ולאחריו שילוב אחר, אם הסרטן שלהם היה עמיד לשילוב הראשון.
לכל משטר טיפול הייתה שיטה ייחודית משלו לטיפול במלנומה. משטר טיפול אחד פעל על ידי התמקדות בהשפעות של מוטציה בגן BRAF עם התרופות דבראפניב (dabrafenib) וטרמטיניב (trametinib), אשר ניטלות בצורת טבלייה. לכל המשתתפים בניסוי הייתה מלנומה שהכילה מוטציית V600 בגן BRAF, הידועה כגורמת לשגשוג הגידול. בעבודה משותפת, שתי התרופות המכוונות מעכבות את תפקוד החלבונים הקשורים למוטציה בגן BRAF, דבר המוביל לחיסול ישיר של תאי הגידול.
המשלב השני עשה שימוש בתרופות האימונותרפיות איפילימומאב (Yervoy) וניבולומאב (Opdivo). הן ניתנו במתן תוך-ורידי, ותפקידן להשבית את מנגנוני ההגנה של הסרטן, וכך לשחרר את הפעילות החיסונית נוגדת הגידולים של הגוף.
תוצאות הניסוי היו מוחלטות מספיק כדי להפסיק את הניסוי מוקדם ולדווח עליו בשלב מוקדם. שיעור ההישרדות הכוללת לאחר שנתיים, בקרב חולים שקיבלו לראשונה את המשלב האימונותרפי, היה 72%, לעומת 52% בקרב חולים שקיבלו תחילה את הטיפולים המכוונים לסרטן. שיעור ההישרדות ללא התקדמות המחלה, מצב שבו הסרטן יציב או משתפר, היה גם הוא במגמה חיובית בקרב חולים שקיבלו תחילה את המשלב האימונותרפי.
ממצאים אחרים של הניסוי הם מסקרנים אך מצביעים על אי-ודאות שתצטרך להיבדק במסגרת אנליזות או מחקרים עתידיים. שיעורי התגובה הכוללים, אשר מציגים אילו מטופלים חוו תגובה חלקית או מלאה לטיפול, היו דומים עבור כל הרצפים הטיפוליים, למעט עבור מטופלים שקיבלו תחילה טיפולים מכוונים ולאחר מכן קיבלו אימונותרפיה. הדבר מראה שאימונותרפיה עשויה לא לפעול היטב לאחר טיפול מכוון.
"בעיה אחת בנתונים הראתה כי חלק מהמטופלים אינם מגיבים היטב לטיפולי האימונותרפיה הראשונים, ומסיבה כלשהי מעבר לטיפולים מכוונים אינו עוזר", אומר אטקינס. "אנו מתמקדים בניסיון לקבוע מדוע קבוצה קטנה זו של מטופלים לא הפיקה תועלת."
בהינתן היתרון של התחלת הטיפול עם אימונותרפיה, שאינה תלויה בהימצאות מוטציה בגן BRAF, החוקרים מאמינים שמטופלים עם מלנומה גרורתית, שאין להם גורמים מסבכים אחרים, צריכים לקבל תחילה אימונותרפיה. הדבר שמחקר זה לא פותר הוא השאלה איזה משטר אימונותרפיה הוא הטיפול הראשוני הטוב ביותר. לשאלה זו ממשיכים להתייחס בניסויים קליניים אחרים.
"בעוד שניסוי זה מתמקד במלנומה, עשויות להיות לו השלכות משמעותיות לטיפול בסוגים אחרים של סרטן, שבהם טיפולי אימונותרפיה הופכים לחלק מהותי ממשטרי הטיפול", אומר אטקינס.
Reference:
3. Annual Report to the Nation on the Status of Cancer, SEER databases
Annual Report to the Nation on the Status of Cancer
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות