במהלך השנים האחרונות חל שיפור משמעותי בטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג של תאים שאינם קטנים (NSCLC) מתקדם מסוג ALK-חיובי, עם כניסתם של מעכבי טירוזין-קינאז (TKIs) שהפכו ליעילים יותר ויותר. עם זאת, נתונים על דפוסי הטיפול והתוצאים בעולם הגדול (Real-world) עדיין נדרשים.
עוד בעניין דומה
במחקר שפורסם לאחרונה בכתב העת Lung Cancer, חוקרים איטלקים דיווחו על דפוסי טיפול ותוצאים מחולים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג ALK-חיובי, שנאספו מתוך מאגר ה-ATLAS האיטלקי.
במחקר רב-מרכזי זה, החוקרים אספו נתונים קליניים-פתולוגיים ונתוני טיפול, הן באופן רטרוספקטיבי והן פרוספקטיבי, מ-37 מרכזים רפואיים באיטליה. בסך הכול, נכללו 463 חולים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג ALK-חיובי שטופלו בין השנים 2019 ל-2024.
431 חולים (93%) קיבלו מעכבי ALK TKIs כטיפול קו ראשון (1L), כאשר הרוב המכריע קיבל אלקטיניב (Alectinib) (82.5%). מתוך 142 מקרים שבהם דווחה בחירת הטיפול בקו הראשון, הסיבות העיקריות לבחירה היו קשורות לזמינות התרופה כקו ראשון (31%) או כקווים עוקבים (40.1%), וכן לפרופיל הבטיחות שלה (21.8%).
תוצאות המחקר הראו כי בקרב 382 חולים שטופלו באלקטיניב כקו ראשון, שיעור ההישרדות הכוללת (OS - Overall Survival) עמד על 88.7% לאחר 24 חודשים ו-73.3% לאחר 60 חודשים, דבר המאשר תוצאים חיוביים בעולם האמיתי. החציון להישרדות ללא התקדמות מחלה (mPFS - Median Progression-Free Survival) עמד על 43.1 חודשים (רווח בר-סמך 95%: 29.5–57.0).
המוח היה אתר חדש להתקדמות המחלה בקרב 11 חולים בלבד (3.6%). שיעור ההישרדות התוך-גולגולתי עמד על 73.1% לאחר 24 חודשים ו-59.1% לאחר 36 חודשים, עם שיעור תגובה תוך-גולגולתי של 64.7%. תופעות לוואי בדרגה 3 ומעלה התרחשו ב-41 חולים (10.7%), כאשר העיקריות שבהן היו רעילות כבדית (3.4%) וחולשה (1.3%).
במעקב אחר המחלה, נמצא כי בעת התקדמות המחלה, ביופסיית רקמה ו/או ביופסיה נוזלית בוצעו רק ב-28 (23.5%) ו-20 (16.8%) מהמקרים, בהתאמה. עובדה זו מצביעה על ביצוע חסר של בדיקות אלו בפועל.
מבין 80 חולים שקיבלו טיפול קו שני לאחר אלקטיניב, 67 (83.8%) קיבלו לורלטיניב (Lorlatinib). הטיפול עם לורלטיניב השיג חציון הישרדות ללא התקדמות מחלה של 7.5 חודשים (רווח בר-סמך 95%: 6.2–8.8) וחציון הישרדות כוללת של 26.4 חודשים (רווח בר-סמך 95%: 19.1–33.7). 17 חולים (15.5%) נפטרו ללא קבלת טיפול קו שני.
החוקרים סיכמו כי נתוני העולם האמיתי מאשרים את היעילות והבטיחות של אלקטיניב, ששימש כמעכב ALK TKI המועדף כקו טיפול ראשון. בנוסף, שיעור הנשירה (attrition rate) מהקו הראשון לשני, יחד עם האישור הטיפולי שניתן לאחרונה לשימוש בלורלטיניב כקו ראשון, עשויים לשנות את דפוסי הטיפול הנוכחיים בעתיד הקרוב.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות