במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology, חוקרים ביקשו לחקור אם פקוגוניוטומיה (שילוב של פקואמולסיפיקציה, גוניוסינכיאליזיס וגוניוטומיה) היא לא נחותה מפקוטרבקולקטומיה עבור גלאוקומה ראשונית של סגירת זווית מתקדמת עם קטרקט במעקב של שנתיים.
עוד בעניין דומה
זהו ניסוי קליני מבוקר ואקראי רב-מרכזי של אי-נחיתות שהתקיים בשבעה מרכזי רפואת עיניים בסין. הניסוי החל ב-31 במאי 2021 ומעקב השנתיים הסתיים ב-31 במאי 2024.
במחקר נכללו חולים עם גלאוקומה ראשונית של סגירת זווית מתקדמת וקטרקט שהוקצו באופן אקראי ביחס 1:1 לפקוגוניוטומיה או פקוטרבקולקטומיה. המדד העיקרי היה ירידה בלחץ התוך-עיני מהבסיס ועד הביקור בעוד שנתיים עם רף אי-נחיתות של 4 מ"מ כספית.
במחקר השתתפו 124 משתתפים (124 עיניים) עם גיל ממוצע 66.4 שנים (סטיית תקן 8.6) מתוכם 67 נשים (54.0%), כאשר 65 (52.4%) הוקצו לקבוצת הפקוגוניוטומיה ו-59 (47.6%) לקבוצת הפקוטרבקולקטומיה. 59 חולים (90.7%) בקבוצת הפקוגוניוטומיה ו-52 חולים (88.1%) בקבוצת הפקוטרבקולקטומיה השלימו ביקורי שנתיים. כל המשתתפים היו סינים.
הירידה הממוצעת בלחץ התוך-עיני היתה 25.6 מ"מ כספית (סטיית תקן 10.2) ו-24.7 מ"מ כספית (סטיית תקן 9.4) בקבוצות הפקוגוניוטומיה והפקוטרבקולקטומיה בהתאמה.
הגבול העליון של רווח הבר-סמך להבדל בשינוי בין הקבוצות היה נמוך מרף אי-הנחיתות של 4 מ"מ כספית (הבדל ממוצע -0.5 מ"מ כספית, רווח בר-סמך 97.5%: -1.7 עד 0.8 מ"מ כספית, P=0.42).
ההבדל הממוצע להצלחה מלאה לפקוגוניוטומיה לעומת פקוטרבקולקטומיה היה -6.7% (רווח בר-סמך 95%: -21.4% עד 8.8%, P=0.47) ולהצלחה מוסמכת היה 1.4% (רווח בר-סמך 95%: -11.0% עד 14.3%, P=0.30). המספר החציוני של תרופות נגד גלאוקומה היה 0 בשתי הקבוצות עם הבדל ממוצע של 0.13 (רווח בר-סמך 95%: -0.36 עד 0.63, P=0.60).
החוקרים מסכמים כי הירידה הממוצעת בלחץ התוך-עיני עם פקוגוניוטומיה היתה לא נחותה מפקוטרבקולקטומיה עבור גלאוקומה ראשונית של סגירת זווית מתקדמת וקטרקט במעקב של שנתיים, ללא הבדלים שזוהו בהצלחה מלאה או מוסמכת או במספר הממוצע של תרופות נגד גלאוקומה.
ממצאים אלה תומכים בפקוגוניוטומיה כחלופה לפקוטרבקולקטומיה עבור חולים עם גלאוקומה ראשונית של סגירת זווית מתקדמת וקטרקט.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות