מעכבי קינאז תלוי-ציקלין 4/6 (CDK4/6is, Cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors) בשילוב עם טיפול הורמונלי מהווים כיום את סטנדרט הטיפול בקו ראשון לחולות סרטן שד גרורתי חיובי לקולטני הורמונים ושלילי ל-HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) (HR+/HER2-).
עוד בעניין דומה
במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Cancer Medicine, ביקשו חוקרים לבחון את היעילות של פאלבוציקליב (palbociclib), המעכבת הראשונה מסוגה של CDK4/6, בשילוב עם מעכב ארומטאז, בקרב חולות מבוגרות. לצורך כך, הם השוו את ההישרדות הכוללת באוכלוסיית Medicare שקיבלה טיפול קו ראשון עם פאלבוציקליב בשילוב מעכב ארומטאז, לעומת טיפול עם מעכב ארומטאז בלבד.
המחקר כלל חולות בנות 65 ומעלה שאובחנו לראשונה עם סרטן שד גרורתי חיובי לקולטני הורמונים ושלילי ל-HER2 בין השנים 2015 ל-2019 ונמצאו במסד הנתונים של SEER-Medicare. החולות נכללו אם החלו טיפול קו ראשון עם פאלבוציקליב בשילוב מעכב ארומטאז או עם מעכב ארומטאז בלבד. התוצא העיקרי של המחקר היה ההישרדות הכוללת. בנוסף, הסתברות הפוכה יציבה לשקלול הטיפול שימשה לאיזון מאפייני הבסיס של הקבוצות.
מתוך 779 חולות מתאימות, 296 קיבלו פאלבוציקליב בשילוב מעכב ארומטאז ו-483 קיבלו מעכב ארומטאז בלבד כטיפול קו ראשון. לאחר שקלול, זמן המעקב החציוני היה 23.1 חודשים בקבוצת הטיפול עם פאלבוציקליב בשילוב מעכב ארומטאז לעומת 18.2 חודשים בקבוצת מעכב ארומטאז בלבד.
לפי תוצאות המחקר, ההישרדות הכוללת החציונית המותאמת היתה ארוכה יותר בקבוצה שקיבלה פאלבוציקליב בשילוב מעכב ארומטאז, בהשוואה למעכב ארומטאז בלבד (37.6 לעומת 25.5 חודשים, יחס סיכונים 0.73; רווח בר-סמך 95%: 0.59-0.91).
כמו כן, באנליזת רגרסיה של קוקס נמצא כי הטיפול עם פאלבוציקליב בשילוב מעכב ארומטאז הפחית את הסיכון לתמותה ב-39%, לעומת טיפול עם מעכב ארומטאז בלבד (יחס סיכונים 0.61; רווח בר סמך 95%: 0.48-0.77).
החוקרים מסכמים כי בפרקטיקה הקלינית השגרתית בארה"ב, טיפול קו ראשון עם פאלבוציקליב בשילוב מעכב ארומטאז היה קשור להארכה מובהקת של ההישרדות הכוללת, בהשוואה לטיפול עם מעכב ארומטאז בלבד, בקרב חולות בנות 65 ומעלה עם סרטן שד גרורתי חיובי לקולטני הורמונים ושלילי ל-HER2 שהופיע לראשונה. ממצאים אלה מצטרפים לגוף הולך וגדל של עדויות התומכות ביתרון ההישרדותי של שילוב זה באוכלוסיית חולות זו.
מקור:
תגובות אחרונות