רמות נמוכות בפלזמה של חומצה איקוסאפנטאנואית (EPA - Eicosapentaenoic acid) קשורות לאירועים קרדיווסקולריים. במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Circulation, ביקשו חוקרים להעריך את היתרונות הקליניים של איקוספנט אתיל (icosapent ethyl) בחולים עם מחלת עורקים כליליים, יחס נמוך של חומצה איקוסאפנטאנואית לחומצה ארכידונית (EPA/AA - arachidonic acid) וטיפול בסטטינים.
עוד בעניין דומה
מחקר זה היה מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, אקראי, עם תווית פתוחה ונקודת קצה סמויה. הוא כלל חולים עם מחלת עורקים כליליים יציבה ויחס EPA/AA נמוך (<0.4), שחולקו באופן אקראי לזרוע EPA (1,800 מ"ג של איקוספנט אתיל שניתנה מדי יום) או לזרוע ביקורת.
התוצא העיקרי היה שילוב של מוות קרדיווסקולרי, אוטם שריר לב שאינו קטלני, שבץ איסכמי שאינו קטלני, תעוקת חזה (אנגינה פקטוריס) לא יציבה ורה-וסקולריזציה כלילית. תוצאים משניים משולבים של אירועים כליליים כללו דום לב, אוטם שריר לב קטלני ולא קטלני, אנגינה לא יציבה שדרשה אשפוז חירום ורה-וסקולריזציה כלילית, או רה-וסקולריזציה כלילית.
בסך הכל, גויסו למחקר 3,884 חולים מ-95 אתרים ביפן. מתוכם, ל-2,506 מטופלים היה יחס נמוך של EPA/AA, כאשר 1,249 חולקו אקראית לקבוצת ה-EPA ו-1,257 לקבוצת הביקורת. היחס החציוני של EPA/AA היה 0.243 (טווח בין-רבעוני 0.180-0.314) ו-0.235 (טווח בין-רבעוני 0.163-0.310) בקבוצות ה-EPA והביקורת, בהתאמה.
תוצאות המחקר הדגימו כי במהלך תקופה חציונית של 5 שנים, התוצא העיקרי התרחש ב-112 מתוך 1,225 חולים (9.1%) מזרוע ה-EPA, וב-155 מתוך 1,235 חולים (12.6%) מזרוע הביקורת (יחס סיכונים 0.79 [רווח בר-סמך 95%: 0.62-1.00]; P=0.055).
לעומת זאת, התרחשות התוצאים המשניים בקבוצת ה-EPA היתה נמוכה באופן מובהק (81/1225 [6.6%] לעומת 120/1235 [9.7%] חולים; יחס סיכונים 0.73 [רווח בר-סמך 95%:0.55-0.97]).
תופעות הלוואי לא היו שונות בין הקבוצות, אך השיעור של פרפור פרוזדורים חדש היה גבוה יותר באופן מובהק בקבוצת ה-EPA (3.1% לעומת 1.6%; P=0.017).
החוקרים מסכמים כי טיפול עם איקוספנט אתיל היה קשור לסיכון נמוך יותר באופן מספרי לאירועים קרדיווסקולריים, למרות שהפחתה זו לא השיגה מובהקות סטטיסטית, בחולים עם מחלת עורקים כליליים כרונית, יחס נמוך של EPA/AA וטיפול בסטטינים.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות