פסוריאזיס 28.03.2024

יעילות, בטיחות והישרדות תרופתית של איקסקיזומאב בחולי פסוריאזיס

במחקר ביקשו להעריך את ההישרדות, היעילות והבטיחות של איקסקיזומאב בקבוצת חולים הסובלים מפסוריאזיס בינוני עד חמור או דלקת מפרקים פסוריאטית למשך חמש שנים. הנה התוצאות

פסוריאזיס (אילוסטרציה)

איקסקיזומאב הוכח כיעיל ובטוח לטיפול בפסוריאזיס במספר מחקרים קליניים אקראיים ומחקרים מהחיים האמיתיים. עם זאת, עדיין חסר מידע על ההשפעות לטווח ארוך של התרופה. במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, החוקרים ביקשו להעריך את ההישרדות, היעילות והבטיחות של איקסקיזומאב בקבוצה של חולים הסובלים מפסוריאזיס בינוני עד חמור או דלקת מפרקים פסוריאטית למשך 260 שבועות (חמש שנים).

המחקר כלל את כל החולים שטופלו באיקסקיזומאב מדצמבר 2017 עד מרץ 2021. ההישרדות התרופתית (DS) נותחה בחולים בסיכון למשך עד 5 שנים. החוקרים השתמשו בניתוח Cox כדי להעריך גורמים מנבאים אפשריים של הפסקת הטיפול. החוקרים השתמשו במדד חומרת אזור הפסוריאזיס (PASI ממוצע, PASI100,י90, ו-≤3) בשבועות 16, 52, 104, 156, 208 ו-260  כדי לעריך את יעילות התרופה. בנוסף, ביצעו רגרסיה לוגיסטית כדי לזהות גורמי ניבוי אפשריים של תגובה.

תוצאות המחקר הדגימו כי ה-DS היה 65.5% לאחר 260 שבועות, כשאר תגובת-על (השגת PASI100 בשבוע 16 שנשמר בשבוע 28) נמצא בקורלציה עם סיכון פחות להפסקת הטיפול. PASI100,י90, ו-≤3 הושגו אצל 54.1%, 60.5% ו-73% מהמטופלים, בהתאמה, לאחר 16 שבועות, וב-59.1%, 81.8% ו-95.5%, בהתאמה, לאחר 260 שבועות.

BMI גבוה היה הגורם היחיד שנמצא קשור להישגים פחותים בנקודות הזמן המוקדמות יותר: PASI100 לאחר 16 שבועות (יחס סיכויים 0.93, רווח בר סמך 0.87-0.98, p = 0.014) ו-104 שבועות, (יחס סיכויים 0.91, רווח בר סמך 0.84-0.98, p = 0.019), ו-PASI≤3 (יחס סיכויים 0.86, רווח בר סמך 0.76-0.97, p = 0.018) לאחר 104 שבועות. לא נצפו תופעות לוואי חמורות.

לסיכום, איקסקיזומאב הראה יעילות ובטיחות גבוהות עד חמש שנים, עם הישרדות של שני שלישים מהמטופלים. בנוסף, תגובה מהירה לטיפול מנבאת תגובה שתחזיק לטווח ארוך.

מקור:

Mastorino L., Dapavo P., Burzi L., Rosset F., Giunipero di Corteranzo I., Leo F., et al. Drug survival, effectiveness and safety of ixekizumab for moderate-to-severe psoriasis up to 5 years. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2024; 38: 568–575. https://doi.org/10.1111/jdv.19682

נושאים קשורים:  תרופות ביולוגיות,  איקסקיזומאב,  פסוריאזיס,  הישרדות תרופתית,  ציוני PASI,  בטיחות,  יעילות תרופתית,  מחקרים
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו