במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת Circulation, החוקרים בדקו את היעילות והבטיחות של גישה טיפולית נטולת אספירין בחולים שעברו התערבות כלילית מלעורית (PCI: percutaneous coronary intervention).

כרקע לכך, מציינים החוקרים כי שיעורי הדימום תחת טיפול נוגד טסיות כפול (DAPT: dual antiplatelet therapy) תוך חודש לאחר PCI עדיין גבוהים בפרקטיקה הקלינית, ובמיוחד בחולים עם תסמונת כלילית חריפה או סיכון גבוה לדמם. לכן, גישה טיפולית נטולת אספירין עשויה להוביל לשיעור נמוך יותר של דמם בשלב המוקדם לאחר PCI, וזאת ללא הגדלת האירועים הקרדיווסקולריים. עם זאת, היעילות והבטיחות של גישה זו עדיין לא הוכחו בניסוי אקראי.

לצורך כך, החוקרים ערכו הקצאה אקראית על 6,002 חולים הסובלים מתסמונת כלילית חריפה או עם סיכון גבוה לדמם בטרם עברו PCI. החולים הוקצו לטיפול עם פרסוגרל (3.75 מיליגרם ליום) או DAPT עם אספירין (81-100 מיליגרם ליום) ופרסוגרל (3.75 מיליגרם ליום) לאחר העמסת 20 מיליגרם של פרסוגרל בשתי הקבוצות.

התוצאים הראשוניים המשותפים היו אירוע דימם גדול (Bleeding Academic Research Consortium 3 או 5) עבור עליונות ואירועים קרדיווסקולריים (תוצא מרוכב של תמותה קרדיווסקולרית, אוטם שריר הלב, פקקת תומכן ברורה או שבץ) עבור אי נחיתות עם מרווח יחסי של 50%.

אוכלוסיית האנליזה המלאה כללה 5,966 חולים (קבוצת ללא אספירין, 2,984 חולים; קבוצת DAPT 2,982 חולים; גיל, 71.6±11.7 שנים; גברים, 76.6%; תסמונת כלילית חריפה, 75.0%).

במהלך 7 הימים לפני ההקצאה האקראית ניתנו אספירין בלבד, אספירין עם מעכב P2Y12, נוגדי קרישה פומיים והפרין בעירוי תוך ורידי ל-21.3%, 6.4%, 8.9% ו-24.5%, בהתאמה. הדבקות לטיפול נוגד הטסיות שהוגדר בפרוטוקול הייתה 88% בשתי הקבוצות לאחר חודש.

מתוצאות החוקרים עולה כי לאחר חודש, הקבוצה ללא אספירין לא הראתה עליונות על פני קבוצת ה-DAPT עבור התוצא הראשוני המקביל של דמם (4.47% ו-4.71%; יחס הסיכונים, 0.95 [רווח בר-סמך של 95%, 0.75-1.20]; P_superiority=0.66).

הקבוצה ללא אספירין לא היתה נחותה מקבוצת ה-DAPT עבור התוצא הקרדיווסקולרית הראשוני המשותף (4.12% ו-3.69%; יחס הסיכונים, 1.12, רווח בר-סמך של 95%, 0.87-1.45; P_{noninferiority}=0.01). זאת ועוד, לא היה הבדל בתוצאים הקליניים השליליים ובכל מרכיב בתוצא הקרדיווסקולרי הראשוני המשותף.

עוד עולה מתוצאות החוקרים כי היה עודף של כל רה-וסקולריזציה כלילית לא מתוכננת (1.05% ו-0.57%; יחס הסיכונים, 1.83, רווח בר-סמך של 95%, 1.01-3.30) ושל פקקת תומכן תת-חריפה ברורה או צפויה (0.58% ו-0.17%; יחס הסיכונים, 3.40; רווח בר-סמך של 95% 1.26-9.23) בקבוצה ללא אספירין, בהשוואה לקבוצת ה-DAPT.

החוקרים מסכמים כי הגישה הטיפולית נטולת האספירין, תוך שימוש במינון נמוך של פרסוגרל, לא הצליחה להעיד על עליונות בכל הנוגע לאירוע דמם גדול במהלך חודש לאחר ביצוע PCI, ובהשוואה לאסטרטגיית DAPT. עם זאת, הגישה לא היתה נחותה עבור אירועים קרדיווסקולריים תוך חודש לאחר PCI. אף על פי כן, הגישה הטיפולית נטולת האספירין נקשרה עם אות המצביע על שיעור עודף של אירועים כליליים.

מקור:

An Aspirin-Free Versus Dual Antiplatelet Strategy for Coronary Stenting: STOPDAPT-3 Randomized Trial. Masahiro Natsuaki, Hirotoshi Watanabe, Takeshi Morimoto, et al. Circulation Nov 23, 2023

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה