מדובר במחקר פאזה 3 בקרב חולי סרטן מעי גס גרורתי MMR-D/MSI-H אשר לא קיבלו טיפול קודם למחלתם הגרורתית. המחקר השווה 2 זרועות טיפול: פמברוליזומאב מול כימותרפיה + טיפול ביולוגי סטנדרטי (FOLFOX/FOLFIRI עם/בלי Bevacizumab/Cetuximab להחלטת הרופא המטפל).
למחקר היו 2 מטרות ראשויות: PFS ו-OS. במחקר טופלו 307 חולים, 93 חולים (60%) מזרוע הכימותרפיה "עברו זרוע" לטיפול אימונותרפי לאחר התקדמות מחלתם.
במעקב חציוני של 44.5 חודשים: חציון OS טרם הושג בזרוע פמברוליזומאב, מול 36.7 חודש בזרוע הכימותרפיה HR 0·74; 95% CI 0·53–1·03; p=0·036. ערך ה-p לא הגיע ל-0.025, הערך אשר נקבע מראש כמשמעותי סטטיסטית להוכחת עליונות פמברוליזומאב (גרף).
חציון PFS היה 16.5 חודש בזרוע פמברוליזומאב מול 8.2 חודש בזרוע הכימותרפיה HR 0·59, 95% CI 0·45–0·79. פרופיל הרעילות של פמברוליזומאב היה טוב בהשוואה לכימותרפיה.
מסקנות: בניתוח תוצאות מעודכן זה, למרות שפמברוליזומאב המשיך להראות יעילות ממושכת ופחות תופעות לוואי בהשוואה לכימותרפיה, לא היה הבדל משמעותי בהישרדות הכוללת בין שתי קבוצות הטיפול. ממצאי המחקר תומכים ביעילות פמברוליזומאב כטיפול קו ראשון בחולים עם סרטן המעי הגס MMR-D/MSI-H.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות