NEONIPIGA היא עבודה צרפתית פאזה 2 אשר בחנה יעילות טיפול טרום ניתוחי במשלב איפילומומאב+ניבולומאב, כריתת הגידול הראשוני, וטיפול אדגובנטי בניבולומאב בחולים עם סרטן קיבה או GEJ בשלב מקומי. מטרת המחקר הראשונית היתה נסיגה פתולוגית מלאה של הגידול.
סכמת המחקר:
בכנס הוצגו תוצאות של 32 המטופלים הראשונים. 72% גברים, גיל ממוצע 65 (טווח 40-84), למחציתם גידול קיבה ולמחציתם גידול GEJ. ל-68% לא נמצאה מוטציה גרמינלית בגנים של חלבוני MMR (כלומר הם היו sporadic MSI).
27 חולים קיבלו את מלוא הטיפול הנאואדגובנטי שתוכנן, חולה אחד קיבל 5 טיפולים מתוך 6 מתוכננים, 2 חולים קיבלו 2 טיפולים ועוד 2 חולים קיבלו 2 טיפולים נאואדגובנטים בלבד.
3 חולים לא נותחו – אחד בשל התקדמות המחלה והופעת גרורות, ו-2 סירבו. 29 חולים נותחו, ו-25 קיבלו טיפול אדגובנטי (10 טרם השלימו את הטיפול האדגובנטי בעת הצגת התוצאות).
מתוך 29 החולים שנותחו – ב-100% הושגה כריתה מלאה בשוליים נקיים R0, בקרב 58.6% נצפתה נסיגה מלאה של הגידול בפרפרט הניתוחי Pathological complete response, ובקרב 21% לא נצפתה תגובה משמעותית לטיפול הטרום ניתוחי.
לא נצפה שיעור גבוה הצפוי של תופעות לוואי או סיבוכי ניתוח. במעקב של שנה – חולה אחד נפטר 3 ימים לאחר הניתוח, ובחולה אחד נצפתה, כאמור, התקדמות המחלה. בעת איסוף הנתונים – 31 חולים בחיים מתוכם 30 ללא עדות למחלה פעילה.
החוקרים סיכמו מסקנותיהם בדברים הבאים: תוצאות המחקר מעלות את השאלה האם ניתן לדחות או להימנע מהניתוח עבור חלק מהמטופלים עם גידול קיבה/GEJ עם MSI-H במידה והטיפול האימונותרפי מראה יעילות.
מחקר זה מצטרף למחקרים נוספים שדיווחו על הצלחת הטיפול האימונותרפי בקרב חולים עם ממאירויות מעי MSI-H בשלב מקומי.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות