רדיותרפיה 20.01.2021

רדיותרפיה בתר ניתוחית (PORT) בחולי סרטן ריאה NSCLC

מחקר אקראי בינלאומי לבחינת השימוש ברדיותרפיה בתר ניתוחית (PORT) בחולי סרטן ריאה NSCLC לאחר הסרה כירורגית מלאה של גידול עם מעורבות בלוטות לימפה מדיסטיניאליות

השימוש ברדיותרפיה לאחר ניתוח (PORT) הפך לשנוי במחלוקת מאז פרסום המטא אנליזה שהראתה כי השימוש בטיפול PORT אדג'ובנטי עלול להזיק לחולי סרטן ראות NSCLC ובייחוד לחולים בשלבים pN0 pN1. עם זאת, בעשור האחרון התרחשו שינויים רבים בניהול הטיפול בחולי NSCLC בשלב IIIAN2, כולל שימוש בכימותרפיה אדג'ובנטית (CT), בירור רפואי מורחב יותר, איכות ניתוחים גבוהה יותר ושינויים בפרוטוקולוים של ההקרנות. בשל התפתחויות אלו עולה הצורך להעריך שוב את תפקיד ה-PORT בחולים בסיכון גבוה.

מחקר ה-LungART הנו ניסוי אקראי, רב-מרכזי, שלב  III, בו נערכת השוואה בין מטופלים שעברו PORT לאחר ניתוח לבין מטופלים שלא עברו טיפול זה. החולים שנכללו היו עם מחלת N2 מאומתת, במצב PS 0-2, גידול שעבר כריתה מלאה ואקספלורציה לימפתית. לא הייתה מניעה מביצוע מקדים של CT (ניאו)-אדג'ובנטי. התוצא העיקרי היה הישרדות ללא מחלה (DFS) ותוצאי המשנה כללו רעילות, שליטה מקומית, דפוסי הישנות, הישרדות כוללת (OS), סרטן משני וגורמים פרוגנוסטיים ומנבאים של השפעת הטיפול.

בין אוגוסט 2007 ליולי 2018, 501 מטופלים חולקו באקראי לאחר הניתוח לקבוצת PORTי(252) או קבוצת בקרה (249). הגיל החציוני היה 61 (טווח = 36-85), 66% גברים, אדנוקרצינומה (73%) עם סריקת PET ב-91% מהמטופלים. מרבית החולים עברו טיפול כימותרפי (לאחר 77%, לפני 18%). ניתוח ה-DFS בוצע עם מעקב  חציוני של 4.8 שנים; רעילות הוערכה על בסיס 487 מטופלים (246 בקבוצת הבקרה). רעילות לב-ריאה מוקדמת ומאוחרת Gr 3-5 הייתה בהתאמה 7 ו-20% בקבוצת ה-PORT לעומת 3.2% ו-7.7% בקבוצת הבקרה. יחס הסיכון ל-DFS היה 0.85 (95% CI 0.67; 1.07);יp = 0.16; חציון DFS היה 30.5 חודשים בזרוע ה-PORTי(24-48) ו-22.8 בקבוצת הבקרה (17-37). DFS תלת שנתי היה 47.1% עם PORT לעומת 43.8% ללא PORT וההישרדות הכוללת לשלוש שנים הייתה 66.5% עם PORT לעומת 68.5% ללא PORT.

לסיכום, LungART הוא המחקר האקראי עם קבוצת בקרה האירופי הראשון המעריך PORT מודרני לאחר כריתה מלאה, במטופלים שנבחרו בעיקר על בסיס סריקת PET. ההישרדות ללא עדות למחלה במשך שלוש שנים הייתה גבוהה מהצפוי בשתי זרועות המחקר ו-PORT נקשר לעלייה לא מובהקת של 15% ב-DFS בקרב חולי סרטן NSCLC בשלב IIIAN2.

מקור: 

פוסטר מכנס ESMO

Clinical trial identification

NCT00410683.

נושאים קשורים:  רדיותרפיה,  NSCLC,  מחקרים
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות