נגיף הקורונה 28.10.2020

הנחיות ה-WHO לטיפול בקורטיקוסטרואידים לחולי קורונה

פאנל מומחים בינלאומי מציג המלצות קליניות לטיפול זהיר בקורטיקוסטרואידים - תרופות זמינות וזולות - בחולי COVID-19

קורטיקוסטרואידים (Corticosteroids) קיבלו תשומת לב עולמית כטיפול פוטנציאלי יעיל ל-COVID-19. ב-22 ביוני 2020 פורסם הדו"ח הראשוני של ניסוי RECOVERY, אשר בינתיים פורסם כמאמר לאחר שיפוט עמיתים. דו"ח זה עורר את הצורך בהתייחסות ארגון הבריאות העולמי, וגם לאור כך שקורטיקוסטרואידים רשומים ברשימת המודל של ה-WHO כתרופות חיוניות, זמינות באופן גלובלי ובעלות נמוכה.

ההנחיות במסמך זה משקפות חידוש של ארגון הבריאות העולמי, המונע על ידי צורך דחוף בשיתוף פעולה עולמי כדי לספק הנחיות אמינות ועדכניות לטיפול ב-COVID-19. למטרה זו התקיים שיתוף פעולה עם Magic Evidence Ecosystem Foundation - MAGIC לצורך תמיכה מתודולוגית, לפיתוח ולהפצה של ההנחיות. הארגון גם שיתף פעולה עם החוקרים בשבעה ניסויים בקורטיקוסטרואידים לצורך ביצוע ניתוח פוטנציאלי של ניסויים אקראיים לטיפול בקורטיקוסטרואידים, על מנת לספק במהירות עדויות נוספות, לבנות על נתוני התאוששות ולחזק את הידע המצטבר.

פאנל בינלאומי של מומחים, מטופלים, רופאים ומתודולוגים (לא הוגדר ניגוד עניינים לאף אחד מהמשתתפים) גיבש את ההמלצות על פי סטנדרטים לפיתוח הנחיות תוך שימוש בגישת GRADE. נשקלו גם עמדות מטופלים וגורמים רלוונטיים נוספים למדינות ומערכות בריאות כגון משאבים, כדאיות, קבילות, הון.

סיכום הראיות שהתקבל העלה כי קורטיקוסטרואידים מערכתיים מפחיתים ככל הנראה תמותה של 28 יום בחולים עם COVID-19 קריטי (עדויות בוודאות מתונה - שבעה מחקרים, 1,703 חולים; סיכון יחסי 0.80; רווח בר-סמך 95%: 0.70-0.91; הערכת השפעה מוחלטת: 87 פחות מקרי מוות ל-1,000 חולים) וגם בקרב אלה עם מחלה קשה (עדויות בוודאיות מתונה - מחקר אחד, 3,883 חולים; סיכון יחסי 0.80; 95% רווח בר-סמך: 0.70-0.92; 95%; אומדן ההשפעה המוחלטת: 67 פחות מקרי מוות ל-1,000 חולים, 95% רווח בר-סמך: 27-100).

לעומת זאת, סטרואידים מערכתיים עלולים להגביר את הסיכון למוות כאשר הם ניתנים לחולים עם COVID-19 לא חמור (עדויות בוודאות נמוכה - מחקר אחד, 1,535 חולים; סיכון יחסי 1.22; רווח בר-סמך: 0.93-1.61  אומדן ההשפעה המוחלטת: 39 יותר לכל 1,000 חולים, 95%: 12-107).

בנוסף, קורטיקוסטרואידים מערכתיים ככל הנראה מפחיתים את הצורך באוורור מכני פולשני (ודאות מתונה של ראיות: שני מחקרים, 5,481 חולים; סיכון יחסי 0.74 רווח בר-סמך 95%: 0.59-0.93 93).

הפאנל העלה שתי המלצות: האחת, המלצה חזקה לטיפול סיסטמי (כלומר תוך ורידי או דרך הפה) בסטרואידים (למשל 6 מ"ג דקסמתזון דרך הפה או תוך ורידי מדי יום או 50 מ"ג הידרוקורטיזון תוך ורידי כל 8 שעות) במשך שבעה עד עשרה ימים בחולים במצב חמור וקריטי, והמלצה שנייה, שלא להשתמש בטיפול בקורטיקוסטרואידים בחולים עם COVID-19 לא חמור.

מקור:

Diaz J, et al (2020). Corticosteroids for COVID-19: Living Guide. 2 September 2020. WHO, Geneva. WHO reference number: WHO/2019-nCoV/Corticosteroids/2020.1.

נושאים קשורים:  ארגון הבריאות העולמי,  בריאות הציבור,  התוויות קליניות,  19-COVID,  תרופה לקורונה,  מחקרים,  קורטיקוסטרואידים
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות