בסימופזיון של ה-International Association For The Study of Lung Cancer הוצגו תוצאות ממחקר ה-CheckMate743. מחקר הפאזה 3, CheckMate 743 פרץ דרך בכך שהדגים כי פרוטוקול טיפולי נטול כימותרפיה הינו יעיל בחולים עם מזותליומה פלאורלית גרורתית.

נתונים שנאספו במחקר במסגרת אנליזת ביניים עם זמן מעקב מינימלי של 22 חודשים הדגימו כי טיפול עם ניבולומאב ואיפילימומאב מוביל לשיפור של ארבעה חודשים בשרידות כוללת חציונית לעומת כימותרפיה כפולה מבוססת פלטינה (18.1 לעומת 14.1 חודשים; יחס סיכונים: 0.74; רווח בר-סמך 95%: 0.6-0.9; p=0.002). לאחר 24 חודשים, 41% מהמטופלים שקיבלו את המשלב האימונותרפיה נותרו בחיים לעומת 27% מהחולים שקיבלו כימותרפיה.

ראוי לציון כי עד כה, טבעה האגרסיבי של מחלה זו הוביל לכך שהשרידות החציונית בקרב מטופלים עם מזותליומה פלאורלית גרורתית או מתקדמת שלא טופלה הייתה בדרך כלל 15 חודשים ופחות מ-10% מהמטופלים שרדו לאחר חמש שנים.

החוקר הראשי, פרופסור פול באס מאוניברסיטת ליידן באמסטרדם מציין: "זהו המחקר הראשון בקרב חולי מזותליומה פלאורלית גרורתית שהדגים תוצאות חיוביות ועל כן יש לשקול שימוש בניבולומאב ואיפילימומאב כטיפול הבחירה החדש במחלה זו".

כימותרפיה היוותה את טיפול הבחירה משנת 2004. במחקר בוצע ניסיון לשפר תוצאים על ידי יצירת תגובה אימונית נוגדת גידול משמעותית. ניסיון זה בוצע על ידי "ניצול" ההשפעה האימונית המוקדמת של חסימת CTLA-4 בבלוטות לימפה המעודדת פרוליפרציה של תאי T והסננת גידול יחד עם ההשפעה המאוחרת יותר של חסימת PD-1 ברקמות פריפריות המעודדת תגובת תאי T ציטוטוקסית כדי לתקוף את מיקרו-סביבת הגידול.

כלל המשתתפים במחקר קיבול טיפול של שנתיים עם ניבולומאב ואיפילומומאב או 6 סבבים של פמטרקסד עם ציספלטין או קרבופלטין. לרוב, היסטולוגיה אפיתלואידית של הגידול מגיבה יותר טוב לכימותרפיה שאינה אפיתלואידית וכך הודגם גם במחקר זה. בעוד שכימותרפיה הובילה לשרידות כוללת חציונית של 16.5 חודשים במטופלים עם היסטולוגיה אפיתלואידית במטופלים עם היסטולוגיה אחרת השרידות החציונית הייתה 8.8 חודשים בלבד. לעומת זאת, ניבולומאב ואיפילימומאב הובילו לשרידות כוללת דומה בשתי תת-קבוצות הגידול (18.7 חודשים עבור היסטולוגיה אפיתלואידית ו-18.1 עבור היסטולוגיה שאינה אפיתלואידית).

משך התגובה מחציוני היה 11 חודשים בקבוצת האימונותרפיה לעומת 6.7 חודשים בלבד בקבוצת הכימותרפיה ויתרה מזאת, לאחר 24 חודשים, 32% מהמטופלים שקיבלו אימונותרפיה עדיין הגיבו לטיפול בעוד ששיעור המגיבים בקבוצת הכימותרפיה בנקודת זמן זו היה 8% בלבד.

פרופיל תופעות הלוואי של שני הטיפולים היה שונה. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר הקשורות לטיפול עם ניבולומאב ואיפילימומאב היו שלשול וגרד ואלו שקשורות לכימותרפיה היו בחילות, אנמיה, נויטרופניה ועייפות. עם זאת, השיעור של תופעות לוואי מדרגה 3 או 4 הקשורות לטיפול היה דומה בשתי הקבוצות (30% לעומת 32%).

מקור:

Dual Immunotherapy Prolongs Survival While Avoiding Chemotherapy in Malignant Pleural Mesothelioma
By Kara Nyberg, PhD

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה