מחקר קודם מצא כי ניבולומאב ואיפילימומאב נמצאו כמשפרות שרידות כוללת ומשך תגובה לעומת כימותרפיה כטיפול קו ראשון ל-NSCLC מתקדמת ללא תלות בביטוי PD-L1. עורכי מחקר זה שיערו כי קורס טיפולי הכולל כימותרפיה מוגבלת יחד עם ניבולומאב ואיפילימומאב יכול להוביל לשליטה מהירה במחלה. לצורך בכך בוצע מחקר פאזה אקראי המכונה CHECKMATE 9LA אשר השווה שני סבבי כימותרפיה יחד עם ניבולומאב ואיפילמומאב לעומת ארבעה סבבי כימותרפיה כטיפול קו ראשון בסרטן NSCLC שלב IV או חוזר.

במחקר השתתפו חולים מבוגרים עם סטטוס ECOG 0-1 וללא שינויי EGFR/ALK ידועים שחולקו ביחס של 1:1 לקבל אימונותרפיה עם כימותרפיה או כימותרפיה בלבד. בוצע ריבוד של המשתתפים לפי סטטוס PD-L1 (פחות מ-1% לעומת 1% ויותר), מין והיסטולוגיית הגידול. המשתתפים קיבלו אימונותרפיה עד התקדמות מחלה, רעילות בלתי מתקבלת או שנתיים של מעקב. התוצא העיקרי היה שרידות כוללת. תוצאים משניים כללו שרידות ללא התקדמות מחלה ושיעור תגובה אובייקטיבית. תוצאים נוספים כללו בטיחות וסבילות.

מאפייני הבסיס של משתתפי שתי הקבוצות היו דומים. באנליזת ביניים מתוכננת מראש שבוצעה לאחר זמן מעקב מינימלי של 8.1 חודשים נמצא כי השרידות הכוללת הייתה ארוכה באופן מובהק סטטיסטית בקבוצת האימונותרפיה מאשר בקבוצת הכימותרפיה (יחס סיכונים 0.69; רווח בר-סמך 95%: 0.55-0.87; p=0.0006). בנוסף, נצפה שיפור מובהק סטטיסטית בשרידות ללא התקדמות מחלה ושיעור תגובה אובייקטיבית. באנליזה שבוצעה עם זמן מעקב ארוך יותר עם מינימום של 12.7 חודשים, קבוצת האימונותרפיה המשיכה להנות משרידות כוללת ארוכה יותר (15.6 חודשים לעומת 10.9 חודשים; יחס סיכונים 0.66; 0.55-0.80). שיעורי השרידות הכוללת לאחר שנה היו 63% בקבוצת האימונותרפיה לעומת 47% בקבוצת הכימותרפיה. היתרון בקבוצת האימונותרפיה נצפה עבור כל תת הקבוצות שנבדקו ובכלל זה סטטוס PD-L1 והיסטולוגיה. תופעות לוואי בדרגה 3-4 הקשורות בטיפול היו יותר נפוצות בקבוצת האימונותרפיה.

החוקרים מסכמים כי ניבולומאב ואיפילימומאב יחד עם שני סבבי כימותרפיה לעומת ארבעה סבבי כימותרפיה כטיפול קו ראשון ל-NSCLC משלב IV או חוזר מובילות ליתרון בהיבט שרידות כוללת ושורה של תוצאים קליניים נוספים.

מקור:

Reck, M. et al.

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה