סרטן הוושט 06.03.2019

Pembrolizumab כטיפול קו שני בסרטן ושט מתקדם מול כימותרפיה

תוצאות מחקר Keynote-181: השוואת טיפול ב-Pembrolizumab לכימותרפיה כטיפול קו שני לקרצינומה קשקשית מתקדמת ואדנוקרצינומה של הוושט

בכנס ASCO GI שהסתיים לאחרונה בסן פרנסיסקו הוצגו תוצאות מחקר KN181 שבחן את היעילות והבטיחות של Pembrolizumab כטיפול קו שני בסרטן ושט מתקדם (קרצינומה קשקשית ואדנוקרצינומה) אל מול כימותרפיה.

במחקר פאזה III זה Pembrolizumab שיפר באופן משמעותי את ההישרדות הכוללת בטיפול קו שני בסרטן הוושט מתקדם בחולים שגידולם נמצא חיובי ל(PD-L1 (CPS≥10.

תוצאות אלו התקבלו בהשוואה לכימותרפיה לפי בחירת הרופא המטפל  (Docetaxel Paclitaxel / Irinotecan). התוצאים העיקריים במחקר זה היו הישרדות כוללת של חולי SCCי(n = 401), הישרדות כוללת של מטופלים שהגידולים שלהם ביטאו PD-L1 י (CPS≥10) (n = 222) ושל כלל החולים (n = 628).

המטופלים חולקו באופן אקראי על ידי היסטולוגיה לקבוצות SCC לעומת אדנוקרצינומה ועל פי מוצא ואזור (אסיה לעומת איזורים אחרים) וקיבלו 200 מ"ג של Pembrolizumab כל 3 שבועות למשך תקופה מקסימלית של שנתיים או כימותרפיה עם Docetaxelי(75 מ"ג / מ'2 בימים 1, 8, 15 כל מחזור של 28 יום), Paclitaxelי(100-200 מ"ג / מ'2 בימים 1, 8, 15 כל מחזור של 28 יום) ו-Irinotecanי(80 מ"ג / מ'2  ביום 1 כל מחזור של 28 יום).

תוצאות: בקרב חולים עם ביטוי PD-L1י(CPS>10) ההישרדות הכללית היתה גבוהה יותר בחולים שקיבלו Pembrolizumabי9.3 חודשים לעומת 6.7 בזרוע הביקורת (p=0.0074).

משך המעקב החציוני היה 7.1 חודשים, לעומת 6.9 בקבוצת הביקורת. ההישרדות הכללית במעקב לאחר 12 חודשים היתה 43% לעומת 20%, בהתאמה. חולים שקיבלו Pembrolizumab חוו פחות תופעות לוואי הקשורות לתרופות בהשוואה לחולים שקיבלו כימותרפיה.

לא נמצאו הבדלים מובהקים סטטיסטית בין הישרדות כוללת עם Pembrolizumab לעומת כימותרפיה בשתי הקבוצות האחרות, כולל חולים עם SCC וכולל קבוצת כלל החולים.

החוקרים הסיקו כי Pembrolizumab שיפר באופן משמעותי הישרדות כוללת בהשוואה לטיפול כימותרפי כטיפול קו שני לחולים עם סרטן ושט מתקדם עם ביטוי  PD-L1י(CPS≥10),  תוך הצגת פרופיל בטיחות חיובי יותר.

מקור:

http://www.ascopost.com/News/59663?email=ebfbfc279450a2c0aebd953211767f3352c913e38cae547a563603687401f884&utm_medium=Email&utm_campaign=TAP%20EN

נושאים קשורים:  pembrolizumab,  סרטן הוושט,  קרצינומה קשקשית,  אדנוקרצינומה,  ASCO GI,  טיפול קו שני,  מחקר KN181,  מחקרים
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות